2022年执业药师考试《法规》精选试题（3）
不积跬步无以至千里，乐考小编为广大考生朋友准备了2022年执业药师考试《法规》精选试题（3），每天掌握几道题，每天进步一点点！
违反中医药法相关规定的法律责任
1、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是
A.五年内不得从事中医药相关活动
B,终身不得从事药品生产、经营活动
C.终身不得从事中医药相关活动
D.五年内不得从事药品生产、经营活动
参考答案：B
参考解析：考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的行政责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚，所以应该是终身资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么，假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。
2、【多选题】医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
参考答案：AD
参考解析：医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的，①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款，向社会公告相关信息;②拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动，其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确，B、C错误。
本文由乐考网小编整理"2022年执业药师考试《法规》精选试题（3）",小编还为广大考生整理了执业药师考试报考指南和历年真题等复习资料，更多分享请关注乐考网。
备考福利
★ 19场直播，直击考点执业药师直播课表来了
★ 备考资料免费领：考点资料+考前密训试题+真题总结
★ 刷题库 智能云数据、精准预测考点、考题
